Биотехнологичната компания „Модерна“ (Moderna) обяви, че ще насочи усилията си за растеж към международните пазари, след като експерименталната ѝ ваксина срещу грип не бе одобрена за преглед и оценка от Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA), а здравните власти вече не поставят ваксинациите сред основните си приоритети, предаде Ройтерс.
Компанията очаква да използва партньорствата си с правителствата на Великобритания, Канада и Австралия, както и разширяването на ваксината от следващо поколение срещу КОВИД-19, за да стимулира растежа си през 2026 година.
„Модерна“ очаква и ръст на приходите до 10 на сто през 2026 г. спрямо миналата година, движен главно от продажбите на международния пазар.
Акциите на компанията поскъпнаха с над 7 на сто в сутрешната търговия.
В момента компанията очаква около 50 на сто от продажбите ѝ да бъдат генерирани в САЩ, а останалите – от чужбина, докато през 2025 г. чуждестранните продажби са представлявали около 62 на сто.
Компанията обяви тези намерения след отказа на Агенцията по храните и лекарствата по-рано тази седмица да разгледа заявлението на „Модерна“ за одобрение на ваксина срещу грип, твърдейки, че дизайнът на клиничното изпитване е недостатъчен.
„Продължителната регулаторна несигурност заплашва лидерството на САЩ в иновативните лекарства“, заяви главният изпълнителен директор Стефан Бансел, добавяйки, че сегашната ситуация може да означава, че иновативните терапии на американски компании ще достигнат до пациенти в чужбина преди да станат достъпни в САЩ.
Компанията разчита на своята ваксина срещу грип и бъдеща комбинирана ваксина срещу КОВИД/грип, за да ѝ помогнат да се върне към ръст на приходите.
Производителят на ваксини разкритикува решението, посочвайки, че Агенцията по храните и лекарствата е одобрил дизайна на изпитването, когато проучването е започнало преди 18 месеца.
Резките промени във ваксинационната политика в САЩ под ръководството на министъра на здравеопазването и хуманитарните въпроси Робърт Ф. Кенеди-младши, дългогодишен противник на ваксините, доведоха до намаленото им използване и промениха регулаторната среда за компаниите, разработващи нови лекарства.
„Когато очакванията и сроковете за преглед (за одобрение) са непредсказуеми, компаниите поемат по-голям риск и могат да се колебаят да инвестират, което забавя разработването на революционни лекарства“, каза Бансел.
„Модерна“ обяви миналия месец, че не планира да инвестира в нови късни етапи на клинични изпитвания на ваксини заради нарастващата съпротива на американски политически лидери срещу имунизациите.
Компанията изпитва финансови трудности, тъй като търсенето на ваксини срещу КОВИД-19 намаля рязко през годините след пандемията. „Модерна“ работи върху нови продукти и усилия за намаляване на разходите, за да се върне към растеж и да докаже дългосрочната жизнеспособност на ваксините на базата на матрична РНК (mRNA – информационна рибонуклеинова киселина), която беше използвана за лечение на КОВИД-19, спасявайки милиони животи.
През четвъртото тримесечие на 2025 г. „Модерна“ отчете приходи в размер на 678 милиона долара, над очакванията на Уолстрийт за 626,1 милиона долара, по данни на „Лондон сток ексчейндж груп“ (London Stock Exchange Group -LSEG). Компанията регистрира тримесечна загуба от 2,11 долара на акция спрямо загуба от 2,91 долара на ценна книга година по-рано.