Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия (ХАЛМЕД) заяви днес, че в момента не разполага с информация, която да показва, че в Хърватия е била поставена некоректна доза БЦЖ ваксина и добави, че приоритетно продължават проверките по тази тема, предаде ХИНА.
"Във връзка с БЦЖ ваксината, произвеждана от ББ-НЦЗПБ ЕАД, ХАЛМЕД в момента няма информация, която да сочи, че неправилна доза ваксина е била приложена в който и да е от четирите предполагаеми случаи на остеомиелит като странична реакция", заяви днес службата.
На 6 октомври хърватската Агенция по лекарствата и медицинските изделия (ХАЛМЕД) временно спря разпространението и употребата на БЦЖ ваксината на българския производител заради четири съобщения за съмнения за остеомиелит при малки деца, като започна извънредна проверка на препарата, припомня ХИНА.
В българското министерство на здравеопазването, „Бул Био – Национален център по заразни и паразитни болести“ ЕАД и Изпълнителната агенция по лекарствата не е постъпвала официална информация от властите в Хърватия и Северна Македония във връзка с българската БЦЖ ваксина, каза министърът на здравеопазването Катя Ивкова. По думите й в „Бул Био“ е извършена проверка по четири сигнала от Хърватия, но те не са потвърдени.
По-рано днес Министерството на здравеопазването в София съобщи, че по четирите сигнала в Хърватия данните не доказват проблем с качеството на ваксината. В два от тях е записано, че е поставена доза десет пъти по-висока от предписаната в продуктовата информация. Връзка с ваксината впоследствие е отхвърлена връзката при третия сигнал, а четвъртият случай се отнася до ваксинация през 2024 г., като при изследване на костна тъкан е установено наличие на Mycobacterium bovis BCG.
ХАЛМЕД заяви днес, че проверява и сравнява цялата налична информация, свързана с предполагаемите странични реакции, за да установи точно какви дози са приложени. Производителят също е заявил, че информацията за предполагаемо прилагане на неправилни дози изисква допълнителни проверки и потвърждение, посочи още службата.
От 2021 г. Хърватия е получила пет различни партиди БЦЖ ваксина, последните две от които - през настоящата година. Тъй като страната не разполага с алтернативна ваксина за новородени, ваксинациите в хърватските родилни отделения са спрени докато разследването не завърши, посочва още ХИНА.