Швейцарската фармацевтична компания „Новартис“ (Novartis) понесе втори сериозен неуспех в разработването на нови лекарства в рамките на няколко дни, след като експериментална терапия за рядко мускулно заболяване не постигна основната цел в клинично изпитване от последна фаза, съобщи Ройтерс.
Акциите на компанията поевтиняха с близо 10 на сто в началото на днешната търговия, въпреки че „Новартис“ потвърди средносрочната си прогноза за ръст на приходите.
Лекарството делпацибарт етедезиран, известно като „дел-дезиран“ (del-desiran), е изпитвано при пациенти с миотонична дистрофия тип 1 – рядко прогресиращо нервно-мускулно заболяване, за което няма одобрена терапия, променяща хода на болестта.
Глобалното клинично проучване от фаза III „Харбър“ (HARBOR) не е показало статистически значимо подобрение спрямо плацебо по основния показател. Той измерва чрез видеозапис времето, необходимо на пациента да отвори ръката си – метод за оценка на миотонията, или затрудненото отпускане на мускулите.
„Новартис“ анализира пълния набор от данни и ще обсъди следващите стъпки със здравните регулаторни органи.
Разработването на терапии за сложно заболяване като миотоничната дистрофия тип 1 остава предизвикателство, а неуспехите са част от научния напредък, заяви главният медицински директор на компанията Шрирам Арадхие.
Удар върху придобиване за 12 млрд. долара
Анализаторите определиха резултата като сериозен удар за „Новартис“. Швейцарската банка „Вонтобел“ (Vontobel) понижи целевата цена на акциите, а „Джефрис“ (Jefferies) припомни, че „дел-дезиран“ е сред основните активи, придобити при покупката на американската биотехнологична компания „Авидити байосайънсис“ (Avidity Biosciences) за 12 млрд. долара.
Провалът на изпитването поражда въпроси и за стратегията на „Новартис“ за разширяване на портфейла чрез придобивания.
Новината е факт само няколко дни след неуспеха на друго перспективно лекарство на компанията. Разработваният съвместно с американската „Айонис фармасютикълс“ (Ionis Pharmaceuticals) препарат „пелакарсен“ (pelacarsen) не успя да намали риска от тежки сърдечносъдови събития в ключово клинично изпитване.
Терапията е насочена към понижаване на липопротеин (а) – генетично обусловен рисков фактор за инфаркт и инсулт. Анализаторите прогнозираха, че при успех годишните продажби на лекарството биха могли да достигнат между 3 и 6 млрд. долара.
Прогнозата за приходите остава в сила
Въпреки двата неуспеха „Новартис“ потвърди целта си приходите да нарастват средно с между 5 и 6 на сто годишно през периода 2025–2030 г.
„Джефрис“ обаче изрази съмнение дали подобен растеж може да бъде запазен и след 2030 г. без допълнителни придобивания.
Резултатите от проучванията идват в неблагоприятен момент за компанията, която обновява портфейла си преди изтичането на патентната защита на важни лекарства, носещи значителни приходи.
Разочарованието е смекчено от положителните резултати при друго експериментално лечение. През миналата седмица лекарството „ремибрутиниб“ (remibrutinib) показа убедителна ефективност при пациенти с пристъпни форми на множествена склероза в клинично изпитване от късна фаза.